摘要 目的：建立青石止痒软膏的质量控制标准。方法：对青石止痒软膏的原辅料进行质量标准检查，检查其装量、粒度及微生物限度;采用薄层色谱法对青石止痒软膏中青黛、苦参和黄柏进行鉴别;采用高效液相色谱法测定甘石青黛膏中靛蓝及靛玉红的含量，色谱柱为Waters Symmetry Shiled-RP18(150 mm×4.6 mm，5 μm)，以甲醇-水(65：35)为流动相，流速1.0 mL/min，检测波长285 nm，柱温25 ℃。结果：青石止痒软膏的原辅料、3批甘石青黛膏装量、粒度及微生物限度均符合2010版《中华人民共和国药典》的有关规定;青石止痒软膏中青黛、苦参、黄柏的薄层色谱图斑点明显，阴性对照无干扰;靛蓝在2.35～4.7 μg(r=0.999 8)范围内，靛玉红在0.008 32～0.291 2 μg(r=0.999 6)范围内 ......