君子消痞汤治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效及其对胃肠道激素水平的影响(2)
1.2 诊断标准1.2.1 中医诊断 符合2002年国家中医药管理局制定的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》中有关消渴病的诊断标准[7],如具有口渴多饮,多尿多食,消瘦等症候者;符合《中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则》中有关痞症的诊断标准[8],如上腹痛、早饱、厌食、反酸、恶心呕吐、胃脘胀满、体重减轻等。
1.2.2 西医诊断 符合2012年《中国糖尿病防治指南》中的诊断标准[9]:糖尿病病史5年以上,饭后饱胀感、厌食、上腹不适感、恶心,震水音阳性,X线钡餐检查提示胃蠕动减慢,无幽门梗阻及溃疡等。
1.3 纳入标准 1)符合上述糖尿病胃轻瘫的中医及西医诊断标准;2)持续至少2个月以上的胃肠动力紊乱者;3)胃镜检查无胃黏膜损伤或幽门梗阻者;4)停用镇静剂、抑酸剂、胆碱能拮抗剂、止吐剂、前列腺素类药物及其他促胃肠动力药2周以上者;5)患者知情同意,符合医学伦理学要求,经我院医学伦理委员会批准[伦理审批号:(2015)伦审第(28734529)号],并签署知情同意书。
1.4 排除标准 1)妊娠或哺乳期妇女;2)合并消化道出血、胃黏膜重度异型增生者;3)合并心、肝、肾等慢性脏器功能不全者;4)对研究药物过敏者 ......
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