润喉清咽口崩片的处方筛选与含量测定(3)
按处方中药味的比例,配制不含儿茶的群药,按其工艺制成空白的制剂,照供试品溶液制备方法制备并测定,结果阴性样品在与儿茶素、表儿茶素相同保留时间处,未见色谱峰,故认为无干扰。对照品、供试品及空白液相色谱图见图1~3。2.4.5线性关系考察
分别精密吸取儿茶素对照品溶液(浓度:0.148 6 mg/mL)、表儿茶素对照品溶液(浓度:0.103 mg/mL)1、5、10、15、20 μL,注入高效液相色谱仪,在2.4.1色谱条件下测定峰面积,以峰面积积分值为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线,儿茶素回归方程为:Y=6.516×105X-2.432×103,相关系数r2=0.999 9(n=5),表儿茶素回归方程为:Y=6.483×105X+7.044×103,相关系数r2=0.999 6(n=5)。结果表明儿茶素0.148 6~2.972 g范围内呈良好的线性关系;表儿茶素在0.103~2.06 g范围内呈良好的线性关系。见表9~10。见图4~5。
2.4.6稳定性试验
精密吸取同一批供试品溶液,分别于配制后0、4、8、12、24 h ......
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