狼疮合剂的质量控制研究(1)
摘要目的:建立狼疮合剂的质量控制标准。方法:对狼疮合剂中淫羊藿、鸡血藤、黄芪、白术进行薄层色谱法定性鉴别,对君药秦艽含有的龙胆苦苷进行高效液相色谱法含量测定。结果:薄层色谱图特征斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;龙胆苦苷在0.202 5~3.24 μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均加样回收率为102.56%,RSD=1.57%(n=6),3批狼疮合剂中龙胆苦苷平均含量为1.70 mg/mL。结论:本法准确、灵敏,重复性好,为狼疮合剂的质量控制提供了依据。关键词狼疮合剂;龙胆苦苷;高效液相色谱法;薄层色谱法
中图分类号:R283文献标识码:Adoi:10.3969/j.issn.1673-7202.2019.01.015
系统性红斑狼疮是自身免疫介导的、累及全身各个系统,以免疫性炎性反应为突出表现的弥漫性结缔组织病[1],《中药新药临床研究指导原则》将系统性红斑狼疮分为热毒炽盛、阴虚内热、瘀热痹阻、风湿热痹、脾肾阳虚、肝肾阴虚、气血两虚等7个证型[2],中医临床根据患者病情辨证治疗。狼疮合剂为首都医科大学附属北京中医医院院内制剂,由黄芪、秦艽、党参等11味中药组成,功效为健脾益肾、活血解毒通络 ......
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