开喉剑喷雾剂治疗急性咽炎的用法用量研究(1)

http://www.100md.com 2019年2月1日 《世界中医药》 20193

     摘要 目的：探讨开喉剑喷雾剂治疗急性咽炎的最佳用法用量，为临床应用提供依据。方法：选取10%氨水咽部喷雾及乙型溶血性链球菌菌液感染2种方法造成大鼠急性咽炎模型，设置4～10喷/次，6～10次/d，共12个给药组，评价开喉剑喷雾剂的最佳用法用量。结果：开喉剑喷雾剂各给药组均可不同程度减轻大鼠咽部肉眼病变及镜下组织病变，药效稳定剂量范围为6～10喷/次、8～10次/d。结论：开喉剑喷雾剂治疗大鼠急性咽炎模型的最佳剂量范围为6～10喷/次、8～10次/d。

    關键词 开喉剑喷雾剂;急性咽炎;乙型溶血性链球菌;用法用量;大鼠

    Study on the Usage and Dosage of Kaihoujian Spray in the Treatment of Acute Pharyngitis

    Sun Jing1，Zhao Ronghua1，Mao Xin1，Guo Shanshan1，Gao Yingjie1，Yao Rongmei1，Dong Xiu2，Wu Changbiao2，Cui Xiaolan1

    (1 Biosecurity laboratory，Institute of Chinese Materia Medica，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100700，China; 2 Guizhou Sanli Pharmaceutical Co. LTD，Anshun 215001，China)

    Abstract Objective：To explore optimum usage and dosage of Kaihoujian Spray treating acute pharyngitis and provide references for clinical use. Methods：A total of 12 groups were given Kaihoujian Spray with 4-10 sprays/times，6-10 times/day，then evaluated the best usage and dosage of Kaihoujian Spray on rat acute pharyngitis model induced by 10% ammonia liquor by throat spray and hemolytic streptococcal type B by infection. Results：All the 12 treatments could alleviate the pharyngeal naked-eye and microscopic lesions in rats and the stable dose range was 6-10 sprays/times，8-10 times/day. Conclusion：The best dose range of Kaihoujian Spray in the treatment of acute pharyngitis in rats was 6～10 sprays/times，8～10 times/day.

    Key Words Kaihoujian Spray; Acute pharyngitis; Hemolytic streptococcal type B; Usage and dosage; Rats

    中图分类号：R289.5文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.03.012

    药品说明书是指导医师开具处方和患者用药的具有法律效力的文本，是药物最基本和重要的信息来源，也是保障用药安全的主要依据[1-2]，但部分现行药品说明书仍存在用法用量不明确，文字表述不规范等问题，给临床用药带来诸多不便，也难以保证用药的安全性和有效性。开喉剑喷雾剂为已上市品种，功能主治为清热解毒，消肿止痛。现有说明书中用法用量为“喷患处，每次适量，一日数次”。本研究探讨开喉剑喷雾剂治疗急性咽炎的最佳有效剂量范围，为临床应用提供依据。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 动物 选取SD大鼠160只，SPF级，雌雄各半，体质量(200±10)g，由北京维通利华实验动物技术有限公司提供，动物许可证：SCXK(京)2016-0011。实验中所有操作均遵循NIH及北京市实验动物伦理委员会的规定。

    1.1.2 药物 开喉剑喷雾剂(贵州三力制药股份有限公司，批号：20170202);开喉剑喷雾剂赋形剂(贵州三力制药股份有限公司，批号：20170202);复方一枝黄花喷雾剂(贵州百灵企业集团有限公司，批号：20170230);阿莫西林胶囊(昆明贝克诺顿制药有限公司，批号：160518)。

    1.1.3 试剂与仪器 营养肉汤(北京奥博星生物技术公司，批号：02-013);水合氯醛(国药集团化学试剂有限公司，批号：20161130);氨水(北京市福晨化学试剂厂，批号：20161102)。乙型溶血性链球菌，购自美国标准生物品收藏中心(ATCC)，本实验室传代，-80 ℃冰箱保存备用。

    A2型生物安全柜(Thromo);AR1140型电子分析天平(OhausCorp.Brock.WJ.美国);BSA3202S-CW电子天平(赛多利斯科学仪器北京有限公司);HZQ-F160恒温震荡培养箱(哈尔滨市冬联电子技术开发有限公司);开喉剑咽喉喷雾器(贵州三力制药股份有限公司)。, 百拇医药(孙静 赵荣华 毛鑫 郭姗姗 高英杰 姚荣妹 董秀 吴昌标 崔晓兰)

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