2.2 引入PRO量表优化中医肿瘤辅助用药/改善症状用药的评价方法 在评估症状时，患者本人的感受是最直接和真实的，在临床研究中，通过测评患者对自身症状及其对日常生活所造成的影响作为评价疗效的工具日益受到重视。其中应用最广泛的测评工具为PRO量表。基于患者报告的临床结局(Patient Reported Outcome，PRO)是指直接来自于患者对自身健康状况、功能状态以及治疗感受的报告，其中不包括医护人员及其他任何人员的解释。2006年2月美国FDA(Food and Drug Administration)发布了关于PRO应用于新药研制和疗效评价的指南草案。意味着PRO正成为评价疗效和药物安全性的重要组成部分。PRO数据是通过一系列标准化的问卷收集而来的，这些问卷作为测评工具，涵盖了包括症状、功能、健康形态/生命质量及患者期望4个层面的内容，分为普适性量表和特异性量表两类。制定具有中医特色的PRO量表能够更为直接和客观得反应患者主观症状的疗效，同时应用PRO量表采集在自然环境下(不用药干预)患者临床症状之间的相关性及随时间变化的规律 ......