推进真实世界研究的透明化(4)
3.3 事先制定數据清洗方案RWS涉及多种研究类型,对临床试验和小样本研究可以参考现有的数据分析集形成规则。而对基于健康和疾病大数据的研究,需要考虑数据清洗和数据集形成过程的透明化问题。大数据与过去传统的数据有着很大的区别,具有数据量大、参数多、规则不统一的特点。因此,基于大数据的RWS需要数据清洗环节,将原有不符合规范的数据转化为满足要求的数据,从而提高数据集的质量。数据清洗技术主要包括缺失值处理、噪声值处理、不一致数据处理、不标准数据处理等。不同的数据清洗方案可能会产生不同的数据集,进而影响分析结果。因此,RWS在研究开展前需要制定详细的数据清洗和数据集形成方案并公开。
3.4 真实世界研究的报告规范
规范的报告可提高RWS研究结果的透明化和可用性[28]。EQUATOR为促进临床研究的透明化和报告规范,根据不同的研究类型制定了系类的报告规范,包括RCT的报告规范CONSORT及其扩展版,系统评价的报告规范(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses ......
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