1.3 文献数据分析

    检索Cochrane Library、PubMed、EMBASE、The Web of Science、Clinical trials.gov、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库[12]，获得745篇文献，最终纳入与安全性相关的文献156篇(包括167项研究)，其中随机对照试验117篇，半随机对照试验11篇，非随机对照试验10篇，病例系列11篇，个案报告7篇。7 496例患者使用仙灵骨葆胶囊，累计发生ADR共377例，严重ADR 4例，其中包含1例死亡病例，1例脑血管意外，1例皮肤过敏反应和1例胃肠道不适;轻度ADR中最常见为胃肠损害。

    2 研究数据和分析结果的整合(多维度的整合)

    多维度方案设计的目的在于各种来源数据报道的ADR/ADE之间的相互印证[13]。SRS是我国目前药物上市后安全性数据的主要来源，数据规模大、监测范围广、参与人员多，具有不可替代的优势;HIS数据是真实临床的第一手记录，随着医疗信息化的发展，其科研价值与日俱增;文献是各种研究的荟萃，是获知相关研究前沿进展的主要渠道 ......