30 013例悦安欣苦碟子注射液安全性医院集中监测(3)
2.3 ADR累及系统及症状体征 43例ADR中,不良反应表现为皮肤瘙痒、皮疹、头痛、呕吐、胸闷、心悸、头晕、腹痛、腰背痛、发热、视觉异常、结膜出血、腹泻、骨痛、寒战、恶心、潮红、红斑疹、四肢麻木和面部潮红,累及全身8个不同系统损伤。2.4 ADR患者基本信息
2.4.1 性别年龄分布 43例ADR患者中男16例,女27例,男女比例为1∶1.69。年龄最小42岁,最大者92岁。年龄分布见表3。
2.4.2 过敏史 2例患者有药物过敏史,过敏药物为青霉素、链霉素、左氧氟沙星;其余41例患者无过敏史。
2.4.3 西医诊断 西医诊断最多为脑梗死、其次为冠心病,符合说明书适应证占50%。
2.5 ADR发生特征
2.5.1 ADR出现距用药时间间隔 43例ADR中,发生时间最早为2 min,最晚为96 h后。半小时内发生最多占39.53%。见表5。
2.5.2 ADR的处理与转归 43例ADR中未见严重不良反应 ......
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