美国FDA规定膳食补充剂既不是药品也不是食品添加剂，规定膳食补充剂无需向FDA证明产品安全性，无需FDA批准即可上市;FDA不会就膳食补充剂安全性和有效性进行检查和审批，FDA只在某种膳食补充剂产品出现问题后，去调查生产商，通过证明产品不安全而使其从市场上退出。

    膳食补充剂的加工(Processing)、配方(Formulation)、安全(Safety)、生产(Manufacturing)、包装(Packaging)、标签(Labeling)、广告(Advertising)和分销(Distribution)必须合符以下法规和机构的监管要求：美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，the “FDA”);联邦贸易委员会(The Federal Trade Commission，the “FTC”);消费者产品安全委员会(The Consumer Product Safety Commission，the “CPSC”);美国农业部(The United States Department of Agriculture ......