1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南》[5];中医符合诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[6]。

    1.3 纳入标准 对理气化痰消瘿方、左旋甲状腺激素耐受者;初治甲状腺结节者，且未使用抗甲药物治疗者;对本研究知情同意，并签署同意书者等。

    1.4 排除标准 伴有全身感染性疾病、自身免疫性疾病者;严重心、肝、肾疾病者;罹患精神疾病者;垂体功能不足者;妊娠及哺乳期者;合并严重呼吸系统疾病者等。

    1.5 脱落与剔除标准 临床资料不完整者;精神意识障碍，不能积极配合治疗者。

    1.6 治疗方法 对照组给予优甲乐(Merck KGaA，德国，批准文号：H20140052)治疗，25 μg/次，1次/d，治疗持续6个月并进行随访。观察组在对照组基础上联合理气化痰消瘿方进行治疗。中药经我院药剂科加工，其组成如下：柴胡、香附、夏枯草及陈皮各15 g，半夏、连翘、郁金、川芎和玄参各10 g，甘草3 g。煎煮后取药汁200 mL，分装备用，100 mL/剂。早晚温服，100 mL/次，2次/d。治疗持续6个月并进行随访。

    1.7 观察指标 1)中医症候积分：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]制定中医证候积分表评估2组治疗前后的中医症候积分 ......