刘贵阳 辜勇 廖学东 黄雪莲 蒋传斌 王琴

    摘要 目的：探討金水宝胶囊辅助治疗糖尿病肾病并发性功能障碍的效果。方法：选取2017年6月至2020年5月眉山市第二人民医院收治的糖尿病肾病并发性功能障碍的男性患者122例作为研究对象。按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组61例。对照组给予缬沙坦。观察组给予缬沙坦+金水宝胶囊。记录2组治疗前后的IIFE-5评分、性激素水平[睾酮(T)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)]、血管内皮素(ET-1)、血管紧张素(AngⅡ)、空腹血糖、收缩压、舒张压。记录2组治疗过程中的不良反应情况。结果：观察组的治疗总有效率高于对照组(P0.05)，具有可比性。本研究经过医院医学伦理委员会批准(伦理审批号：201703)。

    1.2 诊断标准 1)糖尿病肾病诊断参考中华医学会糖尿病学分会发布的《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[9];2)性功能障碍诊断依据勃起功能国际问卷(IIEF-5)评分进行评估，若患者评分>21分则判定为正常，若评分≤21分则存在阳痿(性功能障碍)[10]。

    1.3 纳入标准 1)同时符合以上诊断标准的男性患者;2)糖尿病肾病分期为Ⅲ期或Ⅳ期;3)年龄在30岁～50岁，入组4周前未使用任何治疗性功能障碍的药物(包括保健品以及食品);4)遵从所给予的分组以及治疗，依从性良好，患者与家属均签署知情同意书;5)具有研究中使用方法的相应指征。

    1.4 排除标准 1)具有严重的躯体疾病，如恶性肿瘤等，干扰用药方案和研究结果;2)同时参与其他项目的医学研究;3)外生殖器具有先天性或继发性畸形，发育不良，近期接受泌尿系统手术等;4)具有精神障碍或认知功能异常等，无法正常沟通;5)具有十分明显的相应治疗方法的禁忌证或对所使用药物过敏。

    1.5 脱落与剔除标准 1)因严重不良反应无法耐受的患者;2)无法保证提供完整数据资料的患者 ......