王文清 施荣 方荣 王倩

    摘要 目的：探究炎調方对脓毒症急性肾损伤(AKI)疗效及对T辅助细胞22(Th22)和Th17细胞水平影响性。方法：选取2016年10月至2018年10月上海中医药大学附属曙光医院收治的脓毒症合并AKI患者98例作为研究对象，按照就诊顺序编号随机分为对照组和观察组，每组49例。对照组予控制感染、维持电解质平衡等西医治疗，观察组在西医治疗基础上加用炎调方治疗，均治疗7 d。观察治疗前后2组肾功能、炎性反应因子、免疫功能、Th22细胞、Th17细胞变化并比较疗效。结果：1)完成治疗后2组肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞(WBC)、降钙素原(PCT)较治疗前均显著下降(P0.05)，具有可比性。

    1.2 纳入标准 1)符合中医、西医双重诊断标准者。西医诊断标准参考《第三次脓毒症和脓毒症休克定义国际共识》[5]。即确诊感染，SOFA评分超过基线2分，急性肾损伤标准为血清肌酐48 h升高0.3 mg/dL，或7 d内高于基础值1.5倍，或尿量少于0.5 mL/(kg·h)超过6 h。中医诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》进行[6]。辨证为关格，证型为脾肾亏虚兼热毒内盛证，症状为发热，小便短赤、少，腰膝酸软、倦怠乏力，口干口苦，恶心或呕，舌红苔黄，脉细数。2)年龄40～80岁，性别不限;3)病史资料完整;4)患者签署知情同意书;5)患者能配合治疗。

    1.3 排除标准 1)特殊人群，即孕妇、哺乳期、精神病者;2)恶性肿瘤者;3)既往有免疫系统疾病者，或有出血病史者;4)严重慢性肝功能不全者;5)存在治疗局限性患者，即不同意气管插管、机械通气、心肺复苏、透析等;6)有可能影响效应指标检测，判断的其他生理或病理状况，如怀疑或确定药物、乙醇滥用者;7)临床资料收集不完整者;8)随访失访者。

    1.4 脱落与剔除标准 1)患者依从性差，因各种原因不愿意抽血检查或不配合治疗本研究者;2)未完成治疗疗程或治疗过程中影响结果评价者;3)资料不全或中途转院者 ......