张美珍 郝晓晖 李晓文 杨亚男 李艳杰 刘旭菲 倪青

    摘要 目的：系统评价益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变的有效性。方法：检索CNKI、万方、VIP、CBM、Cochrane library、EMbase、PubMed、ClinicalTrails.gov等数据库，查找所有比较益气活血通络中药或联合西药治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验。利用RevMan 5.3软件进行统计分析、Risk of Bias(ROB)表进行质量评价。结果：共纳入23篇随机对照试验，包括1 608例患者。纳入文献的方法学质量较低。采用益气活血通络法治疗糖尿病周围神经病变，能够明显提高临床总有效率(RR=0.30，95%CI为0.24～0.36，P50%提示临床研究间存在明显异质性，采用随机效应模型。当异质性来源于低质量研究时，进行敏感性分析;亚组分析则用来评价Meta分析结果的可靠性。当研究文献的数量≥10时，发表偏倚使用漏斗图(Funnel Plot)进行评估。

    2 结果

    2.1 文献检索结果

    最终纳入23篇[10-32]RCTs，共1 608例患者。文献筛选流程及结果见图1。

    2.2 纳入研究表

    本研究观察组814例，对照组794例。纳入研究最大样本量148例[14]，最小样本量60例[10-11，18，20-24，26，29-32]，平均样本量33.5例。男性患者共有826例，女性患者共有782例，男性患者多于女性患者。干预时间集中在8～12周。所有纳入文献均显示2组患者的基线一致。

    本研究依据Cochrane系统评价手册评估：1)23篇文献均提到随机分配，19篇[10-12，14-25，27，29-30，32]提到采用随机数字表法分配，1篇[13]采用抽签法随机分配，1篇[26]采用Excel随机分配 ......