潘强强 卢家忠 张标 吕新才 潘登月 戎成政 赵德轩 侯秀洁

    摘要 目的：探究通心絡胶囊对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后患者的疗效。方法：选取2018年1月至2019年12月阜阳市第二人民医院收治的冠心病心绞痛患者84例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组42例。所有患者均行PCI，对照组手术后给予低分子肝素钠注射液、硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片治疗，观察组在此基础上联合通心络胶囊治疗，2个月为1个疗程，2组均治疗3个疗程。比较2组治疗后的临床疗效，治疗前后的心绞痛改善情况、内皮功能及血流变学指标。结果：治疗后，观察组临床症状改善、心电图改善有效率分别为97.62%、85.71%，均高于对照组的78.57%、59.52%(P0.05)，具有可比性。本研究方案已经获得阜阳市第二人民医院医学伦理会审核批准[伦理审批号：(2014)第(009)号]。

    1.2 诊断标准 西医诊断符合《缺血性心脏病的命名和诊断标准》[7]中冠心病心绞痛的相关诊断标准者;中医诊断符合《中药新药临床研究指导原则》[8]中的相关诊断标准，中医辨证为气虚血瘀证型者。

    1.3 纳入标准 均经冠状动脉造影确诊者;均行PCI者;年龄20～80岁者;舌质紫暗及面色晦暗者;脉沉迟或结代者;胸痛频繁发作者等;所有患者均签署知情同意书。

    1.4 排除标准 心力衰竭或出现心源性休克者;瓣膜性心脏病者;合并急慢性感染者;具有全身免疫结缔组织疾病者;伴有严重心律失常或其他严重疾病者;妊娠期或哺乳期者;对本研究所用药物过敏者等 ......