张鸢 吉贞料

    摘要 目的：基于腸道菌群对生殖激素的影响探讨大黄牡丹汤治疗子宫肌瘤的作用机制。方法：选取2017年1月至2019年1月海南医学院附属第二医院收治的确诊为子宫肌瘤患者96例作为研究对象，按就诊顺序分为对照组和观察组，每组48例。对照组口服米非司酮，观察组加用大黄牡丹汤，均治疗3个月。观察2组生殖激素、肠道菌群、细胞因子、T淋巴细胞亚群、NK细胞、中医证候积分、子宫体积、肌瘤体积变化。结果：1)2组治疗后雌激素(E2)、孕酮(P)、促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-2α(TNF-2α)、CD8+、肠杆菌、酵母样真菌均较治疗前下降(均P0.05)，具有可比性。见表1。本研究经医院伦理委员会审批(审理审批号：2017年(伦)审第3号)。

    1.2 诊断标准 西医诊断标准参考《妇产科学》：1)具有月经异常症状，如月经过多，经期延长或不规则流血，有尿频、尿急等压迫症状;2)妇科检查子宫增大或质硬、形态不规则;3)超声检查确定为子宫肌瘤(并确定期大小、数目和部位);4)排除盆腔其他肿瘤[3]。中医诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》。主症为下腹包块，月经量多或经期延长，经色深红，紫红或有血块。次症为带下量多、色黄或赤白，小腹疼痛，下腹坠胀，身热烦渴，大便燥结，小便黄赤。舌质红，或边有瘀点瘀斑，苔黄腻，脉弦滑[4]。

    1.3 纳入标准 1)年龄20～50岁，未绝经的患者;2)符合以上中医和西医诊断标准，有完整病史资料的患者;3)近3个月内未使用任何激素类避孕药物的患者;4)签署知情同意书的患者;4)单体肌瘤最大直径3个，怀疑有子宫内膜异位症或子宫腺肌症者：3)肌瘤>5 cm，或有恶性倾向等有手术指征者;4)合并心脑血管、肝肾和造血系统等疾病患者;5)合并内分泌疾疾病或严重传染病患者;4)过敏体质或对本药物过敏者;5)参与其他药物研究者。

    1.5 脱落与剔除标准 1)受试者依从性差，未按规定服药，无法判断疗效，或资料不全影响疗效;2)发生严重不良事件或并发症，自动退出者;3)各种原因不能完成全程研究者 ......