刘楠 王婷婷 陈沾 王惠

    摘要 目的：探討健脾益肾升阳组方对早期糖尿病肾病(EDN)的疗效及对糖代谢、肾功能的影响。方法：选取2016年12月至2018年12月海南医学院第一附属医院收治的糖尿病肾病患者124例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组62例。对照组给予西药治疗，观察组在对照组基础上加用健脾益肾升阳组方治疗，均连续治疗8周。观察2组治疗前后肾功能、血糖代谢、血脂功能、血液流变学、炎症介质、中医症状积分的变化。结果：2组治疗后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、24 h尿微量白蛋白排泄率(UAER)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、24 h尿蛋白定量(24 hUPQ)、肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、全血黏度高切、全血黏度低切、血浆黏度、纤维蛋白原、C反应蛋白(CRP)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、巨噬细胞移动抑制因子(MIF)均较治疗前下降，骨密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)较治疗前升高(均P0.05)，具有可比性。本研究获得医院伦理委员会批准(伦理审批号：2016年第19号)。

    1.2 诊断标准 西医诊断标准参考《当代肾脏病学》制定[4]。有确切2型糖尿病病史，半年内尿检查连续2次尿蛋白排泄率稳定为30～300 mg/24 h，且排除原发性高血压、泌尿系感染等引起尿白蛋白增加者。中医诊断标准参考《中药新药临床研究指导原则》制定[5]。辨证为消渴肾病，证型为脾肾阳虚证。主症为神疲乏力、畏寒肢冷、口干口渴，腰膝酸软、肢体麻木或疼痛，次症为夜尿频多，便溏、水肿，舌淡紫，苔白腻，脉细臣无力。

    1.3 纳入标准 1)年龄40～75岁的患者;2)符合上述1.2中医和西医诊断标准，病史资料完整的患者;3)均为早期DN，签署知情同意书的患者;4)受试前4周未接受任何药物治疗的患者。

    1.4 排除标准 1)近1个月内合并糖尿病酮症酸中毒、糖尿病低血糖昏迷的患者;2)1型糖尿病或妊娠糖尿病的患者;3)合并心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病的患者;5)精神异常不能沟通 ......