雷雯 季艳丹 赵美云 裴瑞霞

    摘要 目的：探究丹心降糖通脈胶囊联合羟苯磺酸钙胶囊治疗糖尿病肾病(Diabetic Kidney Disease，DKD)早期临床疗效。方法：选取2018年1月至2019年1月西安市中医医院收治的DKD早期患者120例作为研究对象，按照随机数字法分为对照组和观察组，每组60例。2组均给予一般治疗，对照组在此基础上给予羟苯磺酸钙胶囊治疗，观察组给予丹心降糖通脉胶囊联合羟苯磺酸钙胶囊治疗。采用双缩脲法测定24 h尿蛋白总量，计算24 h尿微量清蛋白排泄率(UAE)，比较2组患者临床疗效。测定治疗前后2组患者肾脏功能、血液生化指标、血液流变学指标，观察不良反应。结果：治疗后观察组总有效率高于对照组(P0.05)，具有可比性。本研究已通过医院伦理委员会批准，编号：2018-3-211。所有患者均签署了知情同意书。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 1)糖尿病诊断参照1999年世界卫生组织(WHO)制定的2型糖尿病诊断标准;2)DKD诊断参照2014年中华医学会糖尿病学分会制定的《糖尿病肾病防治专家共识(2014版)》[5]，肾小球滤过率小于60 mL/(min·1.73 m2)，出现持续性微量白蛋白尿，尿蛋白排泄率为30～300 mg/24 h。

    1.2.2 中医辨证标准 参照中华中医药学会制定的《糖尿病肾病中医防治指南(2011版)》，临床上应结合糖尿病病史、临床表现、体征、病理检查，以及肾功能指标等综合判断。一般DKD患者糖尿病常在6～10年以上，临床表现除了糖尿病“三多一少”的典型症状外，可出现腰膝酸软、乏力倦怠、头晕耳鸣、水肿等症状;体征可表现为血压升高、面色黄白等;必要时结合肾穿刺结果。

    1.3 纳入标准 1)符合上述诊断标准;2)病程3个月以上者;3)精神正常且配合治疗者。

    1.4 排除标准 1)原发性肾病者：肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾脏综合征等;其他继发性肾脏疾病：如高血压性肾病、肝源性肾损伤、狼疮性肾病等;2)严重心血管疾病患者、肝功能异常者;3)合并肿瘤者;4)持续发热、急慢性感染者;5)对研究用药过敏者 ......