熊 双 高 阳 谢雁鸣 孙粼希 杨云云 董国菊 庄 严

    (1 中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，100700；2 中国中医科学院西苑医院，北京，100091；3 中国人民大学统计学院，北京，100872；4 中国人民解放军海军总医院，北京，100048)

    丹参川芎嗪注射液是由丹参素和川芎嗪组配而成的复方注射剂，是临床常用的活血化瘀类中药注射剂，具有抗血小板聚集、扩张冠状动脉、降低血液黏度、加速红细胞流速、改善微循环并具有抗心肌缺血和心肌梗死的作用，适用于脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等闭塞性脑血管疾病及其他缺血性心血管疾病。该药物现已被纳入《中国缺血性中风中成药合理使用指导规范》、第二版《冠心病合理用药指南》及《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[1-3]。药理学研究表明，丹参川芎嗪注射液对脑缺血再灌注损伤具有保护作用，并且能够显著降低脑组织含水量，能够减轻脑组织水肿[4]。

    脑梗死及脑血栓是临床上常见的脑血管疾病，二者均以中老年人发病为多。脑梗死以动脉粥样硬化为病理基础，患者常出现半身不遂、神志障碍、口眼歪斜、麻木等症状，具有发病急、易复发、致残率及病死率高的特点[5]。近年来，临床上初发急性脑梗死的发病率逐年上升，有研究显示，脑梗死的发病占全部脑卒中发病的80%，其中25%～75%的患者经治疗后会在未来的2至5年内复发[6]。

    为了解真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗脑血管疾病的临床用药特征，本研究对全国21家三级甲等医院信息管理系统数据仓库中使用丹参川芎嗪注射液治疗脑血管疾病的住院患者的数据信息进行分析，为药物的临床使用和前瞻性研究提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源 数据来源于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的大型集成数据仓库(Hosptipal Information System，HIS)，本研究共检索到全国21家三级甲等医院共4 400例使用丹参川芎嗪注射液治疗脑血管疾病的住院患者信息，对其基本信息、诊断信息以及临床药物使用情况进行分析。

    1.2 数据纳入标准 住院期间使用过丹参川芎嗪注射液的脑血管疾病患者；合并用药在丹参川芎嗪注射液使用期间；全年龄阶段患者。

    1.3 数据规范与标准化 参照国际疾病分类标准编码ICD-10对西医诊断名称标准化，参照新世纪第2版《中医内科学》《中医诊断学》对中医诊断信息进行规范化[7]。根据ATC药物化学分类系统对西药药品进行标准化编码，对于中成药，则根据医保目录进行编码。对合并用药的分析均基于标准化后的数据 ......