肖文丽 吕 健 谢雁鸣 孙粼希 高 阳 张 莹 杨云云

    (1 中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京，100700； 2 中国中医科学院西苑医院，北京，100091； 3 中国人民大学统计学院，北京，100872)

    近年来，我国老龄化进程加快，老龄化问题日趋严重，政府和学术界对老龄化的研究与关注也日益加强[1]。由于老年人群机体功能及免疫功能降低，冠心病危险因素增加，较青中年人群更易形成血栓及继发凝血系统的变化[2]，因此，老年人心脑血管疾病的发病风险不断增高。

    丹参川芎嗪注射液是中药复方制剂，主要成分为盐酸川芎嗪和丹参素，其中丹参素是从丹参中分离出来的水溶性化合物，是最具药理活性的药物之一[3]。盐酸川芎嗪是川芎嗪的盐酸盐，具有活血化瘀功效，作为二者的联合制剂，丹参川芎嗪注射液具有抗血小板聚集、降低血液黏度、改善微循环及消除血瘀的作用[4]。丹参川芎嗪注射液说明书中规定其主要用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性心血管疾病，临床上广泛用于治疗高血压、冠心病、心力衰竭、脑梗死等心脑血管疾病[5-10]。本研究选取全国23家三级甲等医院信息系统(Hospital Information System,HIS)12 888例使用丹参川芎嗪注射液老年患者(65岁以上)的住院信息，探究老年人群在真实世界中使用丹参川芎嗪注射液的临床用药特征，推进临床合理用药，提高用药规范性，按照临床用药安全、有效、经济的原则，进一步提高医疗质量，为前瞻性研究提供参考，为研究的进一步深入提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源 本研究基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的大型HIS数据库，选取2006年10月1日至2015年12月30日全国23家三级甲等医院HIS数据库中12 888例使用丹参川芎嗪注射液的老年患者信息，分析内容包含患者的一般信息、诊断信息及医嘱记录。本研究所涉及的伦理问题均通过中国中医科学院中医临床基础医学研究所伦理委员会审批(伦理审批号：2011，No.11)。

    1.2 数据标准化与规范化 本数据来源于全国23家三级甲等医院，来源广泛。但各家医院所采用的标准可能有所不同，为了便于分析，本研究对数据进行标准化处理。西医诊断疾病病名参照国际疾病分类标准编码ICD-10及西医《内科学》[11]第八版教材，医嘱用药信息参照《中华人民共和国药典》[12]，剔除表格中的错误和重复数据。

    1.3 分析内容 本研究基于老年患者入院基本信息表，简单描述患者的年龄、性别、职业和入院方式等 ......