焦薇薇 柳凯文 申伟 魏竞竞 陆芳 张允岭 鲁喦

    摘要 目的：基于中國临床试验注册中心平台(ChiCTR)的注册信息，对中医药真实世界研究现状进行特征分析。方法：在ChiCTR中检索中医药真实世界研究，检索时间为自建库至2021年10月31日。筛选并提取研究目的、样本量、干预措施、评价指标等数据，采用描述性分析方法。结果：共纳入中医药真实世界研究208项，多为前瞻性研究，研究方法以观察性研究为主，样本量3 054 440例；近10年中医药真实世界研究注册数量呈上升趋势；多中心研究的有99项，其中研究中心数最高达89项中心；研究实施周期平均29个月，最长研究周期达20年4个月；研究申办单位地域分布以北京、广东、上海为主，申办单位以医院类最多；经费来源以科研和课题经费为主；干预措施主要为口服中成药类；研究对象以心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤3类疾病为主。结论：中医药真实世界研究注册量呈上升趋势，该领域研究注册仍存在研究者对于真实世界研究的认识理解不足、对临床试验注册的重视度不够、注册地质量不高、注册地域分布不均衡等问题。

    关键词 真实世界研究；中医药；中国临床试验注册中心；队列研究；集中监测；注册登记；临床试验；注册

    Real-world Research on Traditional Chinese Medicine Based on Chinese Clinical Trial Registry：A Review

    JIAO Weiwei1，2，LIU Kaiwen2，SHEN Wei1，WEI Jingjing1，LU Fang1，ZHANG Yunling1，LU Yan1

    (1 Xiyuan Hospital，China Academy of Chinese Medical Sciences，Beijing 100091 ......