杨 珂 李 靖 何俊伯 张正媚 王梅杰 周 妍 赵鑫雨 周梦远 岳书颉

    (北京中医药大学东直门医院,北京,100700)

    IgA肾病因肾脏病理表现为IgA或以IgA为主的免疫复合物沉积于肾小球系膜区而命名,是亚太地区临床最常见的肾小球疾病,占原发性肾小球疾病的35%～55%[1-2],在我国原发性肾小球疾病中占比约为45.26%,肾脏病理穿刺结果中占30%～40%[3-4],最终20%～40%发展至终末期肾脏病。

    随着IgA肾病的关注度及展开的临床研究逐年增加,其中结局指标作为临床试验必不可少的一部分有着不可替代的地位,但基于个体间的生理、病理、生命质量需求、相关评价量表、临床医师的主观选择、不同临床试验中心硬件设施等差异性,使IgA肾病相关的临床试验结局指标存在较大的差异性,尤其施行中医药或中西医结合方法为干预措施的更甚,为进一步分析、合并IgA肾病临床试验带来较大不便,致试验结果难以转化为级别较高的临床证据,且一定程度上造成了社会资源的浪费。因此本文通过研究分析中医药或中西医结合治疗肾功能正常的IgA肾病的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),希望可以为IgA肾病建立核心指标集提供一些帮助。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略 本次分析中,只在计算机网络检索中医药或中西医结合治疗IgA肾病的临床RCT相关文献,检索时间范围为建库至2021年9月;选择的中文数据库有:国家知识基础设施数据库(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine Database,CBM)、中国学术期刊数据库(China Science Periodical Database,CSPD)及中文科技期刊数据库(Chinese Citation Database,CCD)。英文数据库包括:Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库。用到的中文检索词有:“IgA肾病”“慢性肾炎IgA”“Berger”“中西医结合方法”“中医药方法”“临床研究”“临床观察”“随机对照试验”。用到的英文检索词有:“IgA kidney”“Berger”“Integrated method of traditional Chinese and Western medicine”“Methods of traditional Chinese medicine”“clinical research”“randomized controlled trial” ......