袁善方 王 艳 唐启盛 黄世敬 尹洪娜 林安基 孙文军

    (1 北京中医药大学第三附属医院脑病科,北京,100029; 2 云南省大理白族自治州中医医院针灸科,云南,671000; 3 中国中医科学院广安门医院脑病科,北京,100053; 4 黑龙江中医药大学附属第二医院针灸科,哈尔滨,150001; 5 北京中医药大学厦门医院脑病科,厦门,361001)

    重度抑郁障碍(Major Depressive Disorder,MDD)是以长期精神低落,情绪消沉,认知功能障碍等为主要临床症状的情感性精神障碍[1]。其患病率、复发率及致残率都很高[2]。近年来,MDD的发病率逐渐升高,世界卫生组织预测MDD将成为继慢性缺血性心脏病后的全球第2大慢性疾病[3],流行病学调查表明,世界范围内抑郁症的发病率高达5%,其中有15%～20%的患者终生发病[4]。研究表明,90%的自杀行为与精神或情感障碍有关,其中以MDD最为常见[5]。自杀行为不仅严重威胁患者自身的生命健康,也给家庭和社会带来沉重的精神、经济负担。目前西医常用的抗抑郁药物虽然临床上有一定的抗抑郁作用,但长期应用会导致相应受体敏感度下降,从而使得临床疗效滞后,此外还伴有抗胆碱能活性、过度镇静、心血管、胃肠道等不良反应,停药后抑郁复发率高等问题[6]。我们前期研究发现,MDD分为心脾两虚证、肾虚肝郁证、肝郁脾虚证、心肾不交证、肝胆湿热证、心胆气虚证6种证候,其中心脾两虚型MDD的主要治法为补益心脾法[7],代表方剂为归脾汤。目前虽有部分文献对补益心脾法在治疗心脾两虚型MDD的作用做了探讨,但多为短期研究,缺乏长期应用该法降低抑郁患者自杀意念的研究证据。本研究通过前瞻性队列研究方法,对补益心脾法降低心脾两虚型MDD患者自杀意念的临床疗效进行研究,评价不同队列和不同暴露水平的疗效差异。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 招募2017年1月至2018年4月于全国13家三级甲等中医医院、精神专科医院以及中西医结合医院(北京中医药大学第三附属医院、安徽中医药大学第一附属医院、中国中医科学院广安门医院、首都医科大学宣武医院、黑龙江中医药大学附属第二医院、河南中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、北京中医药大学厦门医院、南京中医药大学苏州附属医院、首都医科大学附属北京安定医院、清华大学附属垂杨柳医院、北京回龙观医院、北京市朝阳区第三医院)住院及门诊就诊的心脾两虚型MDD患者366例。研究方案通过了所有分中心伦理委员会审查。所有符合本研究纳入标准的受试者均为自愿参与并签署知情同意书 ......