王一帆 米 娜 王希茜 申世雨 周晓洁 张琳琪,

    (1 河南中医药大学,郑州,450003; 2 河南中医药大学第一附属医院,郑州,450003)

    慢性肾衰竭(Chronic Renal Failure,CRF)是肾功能进行性恶化的临床综合征,最终进展为终末期肾病(End-stage Kidney Disease,ESKD)。ESKD及CRF带来的心血管风险,直接影响着全球8%～16%的人群[1-2],给社会带来了重大负担。目前现代医学针对CRF的治疗方案为给予低蛋白充足热量饮食,控制血压、血糖、蛋白尿等肾功能快速恶化的诱因,防治CRF并发症,如控制高血压、降低心血管风险、纠正贫血、纠正电解质代谢紊乱等,以及禁用肾毒性药物等[3]。近年来,多数国内外研究发现,中医药在延缓肾病进展、缓解临床症状、提高患者生命质量等方面具有独到的优势[4-8]。中药复方专利多为经典名方的创新及各地医师多年临床经验的结晶,具备较高的研究价值[9],总结和归纳中药复方专利的用药对丰富中医学理论体系具有重大意义。本研究通过数据挖掘寻找中药复方专利组方用药的规律,并挖掘治疗CRF的药物新组合,为临床治疗提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 文献来源 “国家知识产权局专利公布公告”网站(http://epub.cnipa.gov.cn/)。

    1.2 检索策略 进入“高级查询”中“名称”栏目,依次输入检索式:慢性肾衰竭and中药,慢性肾衰竭and中成药,慢性肾衰竭and草药,尿毒症and中药,尿毒症and中成药,尿毒症and草药,获取相关专利,设置检索时段为2010年1月1日至2021年10月1日。

    1.3 纳入标准 国家知识产权局官网中公布公告治疗CRF的中药复方,不限剂型。

    1.4 排除标准 方药组成未明确的专利复方;足浴、穴位贴敷、灌肠等外用类专利;功效以治疗CRF并发症为主的专利;含有非中药成分的专利;饮品、食品、保健品专利。

    1.5 数据的规范与数据库的建立

    1.5.1 数据库的建立 对符合纳排标准的专利阅读全文,提取并录入中药组成,最终建立CRF方专利数据库,并依据《中药学》[12]建立中药功效分类、四气、五味、归经等子数据库。控制2次录入的数据偏差率在3%以内。

    1.5.2 数据库的规范 相同药物组成的专利复方仅录入1次,录入完成后进行2次查重。根据2015版《中华人民共和国药典》《中华本草》规范中药名称[10-11],规范优先级为《中华人民共和国药典》《中华本草》,如:“丹皮”规范为“牡丹皮”,“山萸肉”规范为“山茱萸” ......