杨琳琳 辛洁萍 张姝妍 王 鑫 谭景匀 王 璇 程水清 文 佳 徐新房 李向日

    (北京中医药大学中药炮制研究中心/中药品质评价重点实验室,北京,102488)

    乌梅为蔷薇科植物梅Prunusmume(Sieb.)Sieb.et Zucc.的干燥近成熟果实,具有敛肺,涩肠,生津,驱蛔的功效[1],主产于四川、福建、云南等[2]。其化学成分包括枸橼酸等有机酸类成分等[3],具有抑菌、调节肠道菌群等多种药理作用[4]。

    乌梅的净制最早出现在汉代《伤寒论》中[5]。研究表明乌梅肉中枸橼酸的含量明显高于乌梅[6]。王贵林和张昊[7]比较乌梅、乌梅肉、乌梅核对豚鼠离体胆囊平滑肌作用后发现乌梅肉对胆囊的松弛作用较强。为保证临床用药安全有效,需要研究净制对乌梅质量的影响。

    乌梅肉临床应用广泛，如《伤寒论》中经典名方乌梅丸，方中大量使用乌梅肉为君药[8]。中药的质量是影响临床用药的关键[9]。《中华人民共和国药典》2020年版收载了乌梅、乌梅肉和乌梅炭3种饮片规格，其中，乌梅肉项仅对炮制方法进行了规定，其他质量标准项缺失。在地方炮制规范中，仅《山东省中药饮片炮制规范·2012版》[10]对乌梅肉有较详细的测定，但未规定含量测定项。标准中乌梅肉部分质量标准项缺失、地方炮制规范限度指标是否合理等问题严重影响乌梅肉的质量控制，亟须规范乌梅肉的质量标准，以保证临床乌梅肉饮片质量。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 检测器2489(型号:UV/Vis Detector)、进样器(型号:Alliance 2695),高效液相色谱仪(沃特世公司,美国,型号:Waters-e2695)、色谱柱(Agilent公司,美国,型号:Agilent Zorbax SB-C18,4.6 mm×250 mm,5 μm),显微镜(奥林巴斯公司,日本,型号:BX51),FW100高速万能粉碎机(天津市泰斯特仪器有限公司,型号:DFT-100),十万分之一电子天平(赛多利斯仪器系统公司,德国,型号:SARTORIUS BS110S),电子天平(上海越平科学仪器有限公司,型号:FA1104),电热鼓风干燥箱(常州诺基仪器有限公司,型号:DHG-9070A)、超声波清洗器(宁波新芝生物科技股份有限公司,型号:SB25-12DTDN),数控超声清洗器(昆山市超声仪器有限公司,型号:KQ-600DE)。

    1.2 试药 乙腈[色谱级,赛默飞世尔科技(中国)有限公司,批号:387L-25962U]、磷酸[色谱级,赛默飞世尔科技(中国)有限公司,批号:218128]、磷酸二氢铵(分析纯,北京化工厂,批号:20110111)、枸橼酸对照品(含量99.7%,中国食品药品检定研究院,批号:100396-202104)、熊果酸对照品(含量99.9%,中国食品药品检定研究院,批号:110742-201823)、乌梅对照药材(中国食品药品检定研究院,批号:121208-201707)、娃哈哈矿泉水(杭州娃哈哈集团有限公司,批号:3121GH) ......