梁 菲 燕腾飞 王久利 徐海军 梁 海

    (1 亳州市中医院肿瘤科,亳州,236800; 2 亳州市人民医院药学部,亳州,236800)

    肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)起病隐匿,早期无典型临床症状,大多数患者确诊时已是中晚期阶段,无法进行手术切除、微波消融及肝移植等治疗[1]。研究表明,全球HCC发病率居恶性肿瘤第6位,年新增约90万例,死亡率居第3位;中国HCC患者发病率居第5位,年新增约41万例,死亡率居第2位[2]。目前,肝动脉插管化疗栓塞术(Transcatheter Arterial Chemoembolization,TACE)成为无手术机会的HCC患者的最主要治疗方式之一,主要通过切断肿瘤的血供,以抑制肿瘤血管形成[3]。但其易导致肿瘤侧支循环形成、肿瘤血管再生等不良事件,术后需要给予阻断肿瘤新生血管形成的药物。索拉非尼(Sorafenib,SOR)同时作用于肿瘤细胞和血管,发挥双重抗肿瘤作用[4]。目前SOR应用于TACE后HCC复发广泛转移的治疗,但其近期疗效还有待进一步提高[5]。中医药治疗通过改善肿瘤患者的病理、生理过程,从而恢复机体的阴阳平衡。另外,中晚期HCC患者普遍具有腹部胀满、纳差等特点,西医治疗更加重这些症状的发生。研究表明,中西医结合治疗恶性肿瘤患者可增加疗效,减少不良反应,提高患者生命质量[6-7]。扶正安中汤能够扶正固本,改善患者机体情况,使患者进一步接受治疗[8],但尚未有关于联合分子靶向药物治疗TACE后中晚期HCC患者的报道。鉴于此,本研究应用扶正安中汤联合SOR治疗TACE后中晚期HCC患者,并探讨其疗效,现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2021年1至12月亳州市中医院肿瘤科收治的TACE术后中晚期HCC患者100例作为研究对象，按简单随机化分组方法分为对照组和观察组，每组50例。在计算本研究所需样本量时，根据既往研究结果，找出拟比较的疾病控制率差异有统计学意义的2组，在临床试验统计网(www.trialstats.com)中进行测算,检验水准α=0.05(双侧),检验效能(1-β)=0.80,观察组率值=0.60,对照组率值=0.30,样本量比值=1 ......