马小东 薛 刚 王道成 汪满意 屈长宏 鲁月凤 殷 俊

    (1 扬州大学转化医学院,扬州,225009; 2 扬州市中医院心病科,扬州,225009)

    慢性稳定型心绞痛(Chronic Stable Angina Pectoris,CSAP)主要临床表现为胸部、肩部、背部或手臂不适,通常由劳动或情绪压力所诱发,并通过休息或服用硝酸甘油可缓解,为缺血性心脏病(Ischemic Heart Disease,IHD)最常见的一种[1]。CSAP在高收入国家和中低收入国家均为主要死亡原因,分别占总体死亡人数的17.3%和11.8%[2]。《2016年心血管疾病报告》指出,心血管疾病死亡率在2015年排名第一,估计有2.9亿人患有心血管疾病[3]。目前CSAP治疗中药物存在较多不良反应,包括头痛、体位性低血压和头晕,持续服用硝酸盐可能导致药物耐受[4],β受体阻滞剂可能会在突然停药后引发急性冠状动脉事件等[5],CSAP患者倾向于选择安全有效的替代疗法[6]。中药穴位贴敷一方面通过药物刺激治疗穴位发挥调理气血、疏通经络、扶正祛邪的作用,另一方面药物经皮吸收,避免首过效应及消化破坏,提高了生物利用度,同时也避免口服药物对胃肠道刺激和肝脏损害,提高了患者的依从性。一项前瞻性临床研究证实,穴位敷贴可以缓解稳定型心绞痛患者的症状并改善心功能[7]。动物实验研究表明,穴位敷贴可以改变心脏的电和机械活动,加强缺血区域边缘的心肌细胞代谢,并将心肌缺血损伤降至最低[8]。耳穴压豆是目前临床使用较多的外治手段,可通过刺激神经末梢起到调节心脏功能的作用[9],临床试验亦证实耳穴压豆在改善CSAP患者症状上具有显著效果[10]。穴位贴敷联合耳穴压豆一方面可以相互协作,增强疗效;另一方面二者都简便易行,并且都属于无创操作,具有可操作性。然而,大多数已发表的研究都是小样本观察研究,缺乏高质量的随机对照试验。为了提供更具说服力的证据,我们设计了一项随机、对照临床试验,以评估穴位敷贴联合耳穴压豆在CSAP患者中的疗效和安全性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2020年6月至2021年6月就诊于扬州大学临床中医学院(扬州市中医院)心病科热毒痰瘀、气阴两虚型的住院CSAP患者120例。所有患者按照随机分组分为通心痹膏敷贴联合耳穴压豆观察组(以下简称观察组)和常规西药治疗组(以下称为对照组),每组60例。观察组中男45例,女15例;年龄50～80岁,平均年龄(71.25±6.19)岁;病程0.4～18年,平均病程(6.74±4.11)年 ......