房玉良 霍雨佳 刘 博 许彦来

    (1 青岛大学研究生院,青岛,266003; 2 海军青岛特勤疗养中心中医科,青岛,266000; 3 青岛市中心医院药剂科,青岛,266000)

    在过去几十年中,中医药作为一种传统的治疗方法,已经受到了广泛的关注和认可[1]。中药制剂热毒宁吸入粉雾剂作为一种重要的中药,被用于治疗呼吸系统感染和炎症等疾病。通过吸入给药途径,热毒宁吸入粉雾剂可以直接作用于呼吸道,提高药物的局部疗效,并减少全身药物暴露的不良反应[2-3]。然而,目前热毒宁吸入粉雾剂的质量标准尚未完善,这给其在临床应用中带来了一定的不确定性。与其他药物相比,热毒宁吸入粉雾剂作为中药制剂具有复杂的成分和特殊的制备工艺,因此其质量的评估和控制存在一些难题。此外,吸入给药途径的特殊性也给药物评价和监管带来了新的挑战。为了确保热毒宁吸入粉雾剂的质量和安全性,有必要进行相关研究。这些研究可以包括对热毒宁吸入粉雾剂的物理性质、化学成分、药效学等方面进行的实验和分析。同时,还需要建立一套完善的质量控制方法和标准,以指导热毒宁吸入粉雾剂的生产和质量管理。

    本文旨在通过系统的研究和分析,确定热毒宁吸入粉雾剂的质量标准,并探讨其制备工艺及相关性,确保热毒宁吸入粉雾剂质量和安全性,以促进该制剂在呼吸系统感染和炎症等疾病治疗中的应用。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 精密天平(赛多利斯公司,德国,型号：METTLER TOLEDO);紫外可见分光光度计(赛默飞有限公司,美国,型号：Multiskan SkyHigh);分析型液相色谱纯化系统(安捷伦科技有限公司,美国,型号：1220 Infinity II);中试型旋转蒸发仪(上海尚普仪器设备有限公司,型号：SN-RE-201D)。

    1.2 试剂 药用乳糖(西安晋湘药用辅料有限公司,批号：5989-81-1);纯净水[华润怡宝饮料(控股)有限公司,批号：60220010200];无水乙醇(Sigma,德国,批号：64-17-5)。

    1.3 分析样品 研究选择优质的中药材作为原料,包括金银花、青蒿及栀子,药材均购自亳州仁益中药材销售有限公司,根据中药理论和临床经验设计药物配方。所有采购药材均经房玉良和同课题组中药专业人员鉴定,一直认定中药材基源鉴定与性状鉴定均符合药用要求。

    2 方法

    2.1 药物制备方法

    2.1.1 药物制备工艺考察 采用传统的水提醇沉法提取有效成分。按比例将15 g金银花和12 g青蒿药材粉碎成粗粉状,加水浸润30 min,提取并收集挥发油,过滤药液和药渣 ......