经皮给药制剂的应用研究及质量控制
庞风华 曾亚仑 邢国健 陈国强[摘要[本文对经皮给药制剂的应用研究及质量控制进行了总结分析,随着新方法、新技术及新辅料的不断涌现,经皮给药制剂将会呈现更加广阔的运用前景。
[关键词]药用辅料;经皮给药制剂;质量控制
[中图分类号]R969[文献标识码]B[文章编号]1673-7210(2009)02(c)-127-02
经皮给药制剂又称经皮给药系统(transdermal druz de-livery system,TDDS),是指药物经由皮肤给药途径转运至局部组织或全身血液循环而发生局部或全身作用的制剂。经皮给药与其他给药方式相比有其独特优点:经皮给药可避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解,药物的吸收不受胃肠道因素影响,减少用药的个体差异;一次给药可以长时间使药物以恒定速率进入体内,减少给药次数,延长给药间隔:可按需要的速率将药物输入体内,维持恒定的有效血药浓度,避免了口服给药等引起的血药浓度峰谷现象,降低了毒副反应;使用方便,可随时中断给药,减少耐药性。这些优点使经皮给药制剂成为临床上一些疾病治疗的首选,随着新方法、新技术的涌现会为经皮给药制剂的研究带来发展。而经皮给药制剂也必将以其独特的优势具有更广阔的研究和应用前景。
1经皮给药制剂的剂型
1.1传统剂型
1.1.1膏剂将药物粉末或浸膏,加入适量基质调匀后制成一种半固体制剂,可以避免药末易散落的缺点,提高药物经皮吸收的效果。应用麝香、白芥子、细辛等经醇提和蒸馏法提取挥发油后,制成水包油型乳剂基质软膏,穴位敷贴治疗支气管哮喘。水包油型乳剂基质,可容纳中药提取的挥发油及水、醇浸提物,经皮扩散速度快,但是该剂型有稳定性差、敷贴固定不够方便等缺陷。
1.1.2涂剂将活性成分溶解在易挥发溶酶中,如溶酶为水的结晶紫涂剂。
1.2现代剂型应用
1.2.1涂膜剂以高分子聚合物为成膜材料,制得氨茶碱涂膜剂,为一种新颖的骨架型经皮给药,涂于皮肤特定穴位上,有显著平喘作用 ......
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