陈红英

    (安徽省肿瘤医院药剂科药房，安徽合肥 230031)

    复方甘草酸苷注射液是由苷草酸苷、甘氨酸、盐酸半胱氨酸组成的复方制剂，具有免疫调节、抗感染、抑制病毒增殖以及对病毒灭菌等作用，明显改善肝实质病变，临床常用于治疗慢性肝病。本文依据 《中国药典》2005年版二部ⅪE“细菌内毒素检查法”对其注射液的细菌内毒素检查进行了探讨。

    1 仪器与试药

    注射用复方甘草酸苷(批号：050412、050415、050418，规格：复方制剂，每瓶含甘草酸苷40 mg、甘氨酸400 mg、盐酸半胱氨酸20 mg，安徽省新星药物开发有限责任公司)。鲎试剂(批号：04102012，规格：0.25 EU/ml、0.1 ml/支，福州新北生化工业有限公司；批号：0406072，规格：0.25 EU/ml，0.1 ml/支，浙江安度斯生物有限公司)，以上鲎试剂灵敏度经复核符合规定。细菌内毒素工作标准品(批号：2003-10，规格：100 EU/支 ......