金继斌，柯力援，谢敬东

    (1.沈北新区中心医院，辽宁沈阳 110121；2.沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016；3.沈阳医学院，辽宁沈阳 110034)

    对我国CRO优劣势的分析

    金继斌1，柯力援2，谢敬东3

    (1.沈北新区中心医院，辽宁沈阳 110121；2.沈阳药科大学工商管理学院，辽宁沈阳 110016；3.沈阳医学院，辽宁沈阳 110034)

    目的：促进我国CRO的发展。方法：对我国CRO优劣势进行分析。结果：我国CRO存在认知度低、市场规模小以及服务内容单一等劣势，同时，CRO也拥有患者绝对数量多、中药研发以及人力资源成本低等优势。结论：我国CRO拥有良好的发展前景。

    CRO；优势；劣势；分析

    随着我国新药管理法规的进一步完善，对新药研发过程的监督和审评也越来越严谨，新药研发的成本也越来越高。同时，在我国制药行业低水平重复、产品同质化的形势下，制药企业面临着日益激烈的市场竞争，导致行业整体利润率下降。行业政策环境的改变和利润下降的双重压力，促成我国CRO市场的雏形。从2001年美国昆泰公司在中国成立独资公司以来，2007年8月全球超过150家机构在我国成立，其业务领域不仅包括化合物的合成、原料药中间体的生产，还包括生物检测、高通量筛选、制剂研究、临床前和临床研究 ......