罗育春

    (重庆市江北区第六人民医院，重庆 400020)

    随着医学的不断发展，临床诊疗工作对临床实验室开展的检验项目从广度和深度上有着越来越高的需求。因此，新的临床检验技术及技术含量高的检验仪器设备不断进入临床实验室，新的检验项目不断大量地被研发并应用于临床。因此，单独凭一个检验科或检验中心的资源已很难组建一个完善的临床检验系统以满足临床工作的全部需要，即使部分大型综合医院可以购进相应的仪器设备，配备相应的技术人员，也往往因为标本数量有限、检验周期长等原因，无法从实效性上保证临床工作的需要，从而造成医院等医疗机构巨大的人力和财力浪费。因此，医学独立实验室应运而生，其最大特点是资源共享和集约化经营。医学独立实验室是在我国医疗卫生体制改革中出现的一种新型检验机构，而在国外，这种独立实验室早已普遍存在，并且在医学检验市场中占据越来越重要的地位。

    1 医学独立实验室的概要

    医学独立实验室是指不附属于某一特定医院或诊所，具备医疗执业资格和取得独立法人地位，以提供医学检验服务为主业或专业的医疗机构。医学独立实验室必须具有进行独立核算和承担相应法律责任的资格，也就是说，在法律意义上它是一个独立的经济实体、不受其他医疗机构的管理、提供公正的第三方检验的一个医学检验中心。医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证，如ISO17025国家实验室认可和ISO9001∶2000国际质量体系认证。目前，我国医学独立实验室与发达国家和地区相比，仍处于发展阶段。

    2 国外医学检验机构的状况

    在国际上，特别是欧美等发达国家，有三种情况，①在医院附设检验科(hospital-affiliated laboratory)：为本院服务。②诊所附设化验室(physician-office laboratory)：很少，项目有限。③医学独立实验室(independent/commercial clinical laboratory，ICL)：多 ......