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编号:1609230
HPLC测定乳酸卡德沙星中卡德沙星的含量
http://www.100md.com 2010年7月30日 中国医药导报 2010年第19期
1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1色谱条件,2溶液制备,3专属性试验,4线性关系考察,5中间精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8回收率试验,9样品含量测定,3讨论,1吸收波长的选择,2缓冲液pH值的选择
     马 杰,高 媛,赵玉新,李国峰

    (哈药集团制药总厂,黑龙江哈尔滨 150046)

    细菌感染性疾病是我国多年来的常见病、多发病,一直严重威胁广大人民的健康及生命安全。在治疗上,目前以抗感染疗法为首选,其中青霉素类、头孢类和合成抗菌药等占有绝大部分比例。历来,此类优秀药物的生产、销售、临床应用在世界排名上均居榜首。20世纪80年代以来,氟喹诺酮类合成抗菌感染药得到了迅速的发展,它们的临床应用越来越广泛,其中环丙沙星、氧氟沙星、斯帕沙星、左氟沙星为氟喹诺酮类药物的优秀代表,逐渐成为临床上治疗多种感染性疾病的一线药物。

    卡德沙星(又称CS-940)由日本Ube公司创制,由日本三共公司开发,对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、大肠埃希菌、克雷伯肺炎杆菌引起的小鼠全身感染,优于环丙沙星、斯帕沙星、左氟沙星。对小鼠克雷伯肺炎杆菌引起的肺炎有效性最强,优于所有受试药物,开发该药物将可为抗感染领域增添一个新的优秀品种,以满足临床用药的需要。为有效地控制乳酸卡德沙星的质量,笔者建立了HPLC法测定卡德沙星含量的方法。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    LC-20A型高效液相色谱仪,包括SPD-20A型紫外检测器、CTO-20A型柱温箱和色谱工作站(日本岛津公司)。

    1.2 试药

    卡德沙星对照品(中国药品生物制品检定所,批号:130456-200502W ......

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