徐梦丹，李健魁，党丽娟

    (1.广东药学院药科学院，广东广州 510006；2.广东省食品药品监督管理局信息中心，广东广州 510080)

    药品作为直接关系到广大人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，虽然其安全性从研制、生产、流通到使用的全过程均受到国家严格的监管，但近年来，因假药、劣药、药品不良反应等导致的药品安全突发事件还是时有发生。药品安全突发事件是指突然发生、对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假药、劣药事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件[1]。对于这类事件，能否事先预警以最大限度地减少其发生的可能、能否快速找到事发原因、能否作出最迅速、及时的应急反应决策以防止事态的进一步扩大以及能否将有限的可用于医疗救治的人力、物力做出最合理的安排等，都反映了药品安全应急管理水平的高低，为加强药品突发性群体不良事件的应急管理，国家食品药品监督管理局于2005年7月1日制定了《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》[2]，这是从应急管理的业务体系需求出发而制定的预案，除此之外，还需要应急管理的技术保障系统，即药品应急体系信息保障系统来满足应急条件下的技术保障要求。笔者认为，药品应急体系信息保障系统是我国整个药品应急体系建设中的重要基础，它将在平时药品应急管理和事件突发后的应急响应过程中发挥必不可少的保障作用，而要将此系统建设成一个成功的应急信息保障系统，其前提和基础则必须加强对我国分散在各相关部门和单位的药品信息资源的总体规划和建设，以达到整合、共享、互通互联的目标，从而使药品应急管理和救援指挥工作准确、快捷和高效。本文从加强我国药品信息资源规划的视角出发，对基于我国药品应急保障的药品信息资源的规划进行分析，并以理想的药品应急保障系统为结果导向，对我国药品信息资源的建设思路进行探讨，以期为我国各级政府建设药品应急管理系统、提高药品应急保障水平提供有益的参考。

    1 基于我国药品应急保障的信息资源规划

    1.1 基于应急保障的药品信息资源的特性要求

    近年来，我国各级药监部门都加大了对信息化建设的投入，在这些投入中，有大量的硬件、软件和数据等信息化成果逐渐积淀在各级药监部门，这些信息化成果如何才能形成药品应急体系信息保障系统所要求的信息资源？作为“资源”的信息化成果至少应具有3个特性要求：①实用性。信息技术更新速度日新月异，过时的、没有使用价值的软、硬件设施不能算作药品信息化“资源”；但各业务信息系统运行过程中产生的历史数据是极为宝贵的药品信息资源 ......