HPLC法测定盐酸左旋多巴甲酯的含量研究
批号,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1对照品溶液的制备,2供试品溶液的制备,3色谱条件与系统适用性试验,4线性关系的考察,5精密度试验,6稳定性试验,7重复性试验,8加样回收率试验,9样品含量测定,3讨论
潘俏凤(广州医学院第三附属医院,广东广州 510150)
盐酸左旋多巴甲酯是左旋多巴衍生化的产物,为抗震颤麻痹类神经性药物左旋多巴的前体药物,具有易溶于水、易进入血-脑屏障,易制成各种口服剂型和注射剂,吸收快,生物利用度高等优点[1],但有关盐酸左旋多巴甲酯含量的测定方法目前报道少见,本文采用高效液相色谱法对盐酸左旋多巴甲酯进行了含量测定的研究,建立含量测定方法,旨在为盐酸左旋多巴甲酯的质量控制提供理论依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Agilent 1100型高效液相色谱仪,配有Agilent Eelipse XDB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱、emstation 化学工作站(Agilent);FA 1004型电子天平(上海精科天平仪器厂);KS-6000超声波清洗机(宁波科声仪器厂);ZK-82A型真空干燥箱(上海市实验仪器总厂);TDL-40B台式离心机(上海安亭科学仪器厂);电热恒温水浴锅(上海博迅实业有限公司医疗设备厂)。
1.2 试药
盐酸左旋多巴甲酯标准品(批号:20091145,中国药品生物制品检定所);盐酸左旋多巴甲酯样品(批号:2009014、2009015、2009016,自制);甲醇(色谱醇),三氟乙酸(分析纯),磷酸(分析纯),盐酸(分析纯),无水乙醇(分析醇)。实验用水为双重蒸馏水。所有试剂均经0.45 μm的微孔滤膜过滤并超声脱气 ......
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