刘海敬

    (广州奇绩医药科技有限公司，广东广州 510620)

    消癖颗粒具有补肾活血、化痰散结、调摄冲任等功效，主要应用于治疗乳腺增生病痰瘀互结、冲任失调证。其处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、莪术、制何首乌等组成。淫羊藿作为消癖颗粒处方中的君药，而且用量较大，淫羊藿为其代表性有效成分。现代药理实验研究表明，淫羊藿能增强心脑血管血流量，促进造血功能、免疫功能及骨代谢，具有抗衰老、抗肿瘤等功能。淫羊藿的主要活性成分为淫羊藿苷。现代药理学研究表明，淫羊藿苷具有免疫调节、抗肿瘤、影响内分泌和心血管系统等多种重要的生物活性[1]。本实验参考相关文献，采用HPLC法测定淫羊藿苷含量，以此作为该药的质量控制定量指标[2-6]。

    1 仪器与试药

    安捷伦1100型(安捷伦科技有限公司)；消癖颗粒(广州奇绩医药科技有限公司，批号：09090101、09090102、09090103)；淫羊藿苷对照品(中国药品生物制品检定所，供含量测定用)；乙腈(德国默克公司，色谱纯)；甲醇(德国默克公司，色谱纯)；其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性试验

    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水(26.3∶73.7)为流动相，检测波长为270 nm，流速为1.0 ml/min，柱温为30℃。根据淫羊藿苷峰计算，理论塔板数不得低于1500，分离度大于1.5。

    2.2 对照品溶液的制备

    取经105℃干燥至恒重的淫羊藿苷对照品约6 mg ......