张 迪 ，马晓璐 ，张国刚

    (1.辽宁省辽阳市药品检验所，辽宁辽阳 111000；2.沈阳药科大学，辽宁沈阳 110016)

    宫瘤消片是在已有国家标准同类产品宫瘤消胶囊基础上经改剂型而制成的片剂新药。临床用于子宫肌瘤属气滞血瘀证，证见：月经量多，夹有大小血块，经期延长，或有腹痛，舌暗红，或边有紫点、瘀斑，脉细或细涩[1]。本品由牡蛎、牡丹皮、香附、白花蛇舌草等十一味药组成的复方制剂，化学成分较为复杂，而牡丹皮在处方中是重要的活血化瘀，软坚散结药物，是反应制剂功能主治的重要组成成分。近代药理研究表明，牡丹皮有抗凝血、降压、抗感染、抑制中枢神经系统等功能[2]。因此通过参考有关文献，采用法HPLC[3-4]对方中牡丹皮中芍药苷的含量进行测定，并结合分散片剂型特点，开展方法学研究。结果表明，文中方法具有灵敏、准确、重复性好等优点，可用于本品的质量控制。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    Agilent 1100液相色谱仪；sartorius BP211D电子天平(感量 0.1 mg；0.01 mg)；USC-502 超声波清洗器。

    1.2 试药

    芍药苷对照品(110736-200526，供含量测定用，中国药品生物制品检定所)；乙腈，甲醇均为色谱纯，水为娃哈哈纯净水，其他试剂为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 对照品溶液的制备

    取芍药苷对照品适量，用甲醇溶解并制成每毫升含0.1 mg的溶液，即得。

    2.2 供试品溶液的制备

    2.2.1 提取溶剂的考察 取宫瘤消片样品 (批号：050601) ......