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编号:1608510
甲硝唑片薄膜包衣制备及稳定性研究
http://www.100md.com 2010年2月17日 中国医药导报 2010年第29期
衣片,糖衣,片剂,1仪器与试药,2方法与结果,1薄膜包衣片制备,2崩解时限及增重效应测定,3稳定性检测,4降低吸湿率试验,5溶出度试验,6摩擦试验,7结果,3讨论
     宋建华

    (解放军第八十八医院,山东泰安 271000)

    薄膜包衣技术是20世纪80年代在国外兴起的药物包被技术,近年来国内一些制药企业采用薄膜包衣包被药物[1],取得理想效果,本文就甲硝唑薄膜包衣片剂及糖包衣片剂进行相关参数对比分析。

    1 仪器与试药

    高效包衣机(哈尔滨纳诺医药化工设备有限公司),恒温恒湿加速器(南京精密仪器厂),CJY-300型片剂脆碎度测定仪(上海黄海药检仪器厂),甲硝唑裸片、甲硝唑糖衣片(哈尔滨第六制药厂)。

    2 方法与结果

    2.1 薄膜包衣片制备

    搅拌器内加入2 500 ml 95%乙醇溶液,加入0.75 kg LE薄膜包衣剂,搅拌均匀后加入蒸馏水7 500 ml,搅拌45 min后,7号筛过滤LE薄膜包衣溶液,备用。甲硝唑裸片300片,投入预热的包衣锅中,转速为12~15 r/min,热进风温度为65~70℃,待片芯温度达到40~45℃时,喷洒包衣液,喷枪雾化压0.28~0.30 mPa ......

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