HPLC法测定复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁的含量
量瓶,刻度,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2检测波长的选择,3对照品溶液的制备,4供试品溶液的制备,5阴性对照品溶液的制备,6干扰试验,7线性关系考察,8精密度试验,9稳定性试验,10重复性试验,1
姜锋卫，陈玉璞(河南省焦作市食品药品检验所，河南焦作 454000)
复方雷尼替丁胶囊为组胺H2受体阻滞药，主要用于胃溃疡及十二指肠溃疡、幽门螺杆菌感染的治疗。现行国家药品标准中，测定复方雷尼替丁胶囊中盐酸雷尼替丁含量的方法为紫外分光光度法。本实验欲用高效液相色谱法测定其中盐酸雷尼替丁的含量，作为复方雷尼替丁胶囊质量控制指标之一，为控制该药品质量，提供一种简单、灵敏、快速、准确的检测方法。
1 仪器与试药
UVIKONXL型紫外分光光度计；AE-240双量程电子天平 (梅特勒公司)，岛津高效液相色谱仪 (LC-10ADVP泵、SPD-10AVP紫外检测器、CS-Light Potrun Analysis数据处理系统)；盐酸雷尼替丁对照品(中国药品生物制品检定所，批号：100163-200405，供含量测定用)；复方雷尼替丁胶囊(天津药业焦作有限公司，批号：10041131、10041206、10041312)；水为纯净水，甲醇为色谱纯，醋酸铵为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱：Shim-Paok CLC ODS 柱(6.0 mm×200 mm，5 μm)；流动相：甲醇-0.77%醋酸铵溶液(80∶20)；流速：1.0 ml/min；检测波长：315 nm；柱温：30℃；进样量：20 μl ......
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