洁尔阴泡腾片发泡量检查的探讨
药典,试管,1标准现状,1洁尔阴泡腾片检查项目1,2中国药典一部附录2-3中相关内容,2问题与建议,1量具内径要求,2数据记录时间,3结果记录及描述,4术语表述,3讨论
何绍映,覃志高(广西壮族自治区南宁食品药品检验所,广西南宁 530001)
洁尔阴泡腾片具有清热燥湿,杀虫止痒的作用,用于霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎治疗的阴道泡腾片,被《国家药品标准》(新药转正标准第38册)[1]收载,为中药第四类保护品种。笔者在对其“发泡量”进行检查时发现诸多不妥之处,现提出来与大家共同商讨,并提出修改建议。
1 标准现状
1.1 洁尔阴泡腾片检查项目[1]
发泡量:取25 ml具塞刻度试管10支,各精密加水2 ml,置(37±1)℃水浴中5 min后,在每管中分别投入本品1片,密塞放置,观察最大发泡量。平均每支试管中的最大发泡量不得少于5.0 ml,且少于4.0 ml的不得多于2支。
1.2 中国药典一部附录[2-3]中相关内容
发泡量:阴道泡腾片照下述方法检查,应符合规定。检查法:取25 ml具塞刻度试管(内径1.5 cm)10支,各精密加水2 ml ......
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