李 萍 ，刘宏大 ，王宏英 ，薛 雁 ，薛百忠 ，潘月军

    (1.辽宁诺康生物制药有限责任公司，辽宁沈阳 110171；2.吉林省育华药业有限责任公司，吉林长春 130122)

    前列地尔乳剂是前列地尔为主要成分的脂质乳制剂，具有高效性、靶向性、持续性。前列地尔是一种高效生理活性物质，具有扩张血管、抑制血小板聚集、抗血小板活化作用，改善微循环，抑制动脉粥样硬化形成，对肝、肾、肺、胃病变均有治疗、保护作用。临床上主要用于心脑血管疾病、糖尿病并发症、闭塞性动脉硬化症、肝损伤等方面，还是老年下肢血管疾病的主要推荐药[1-2]。为了评价前列地尔乳剂是否符合静脉注射药物的安全性标准，从溶血性、血管刺激性和过敏性三个方面进行了实验研究。

    1 仪器与试药

    1.1 试药

    0.9 %氯化钠注射液(沈阳志鹰制药厂)；前列地尔乳剂(2 ml∶10 μg，吉林省育华药业有限责任公司)。

    1.2 实验动物

    新西兰种白兔：体重2.0～2.5 kg，雌雄兼用，沈阳药科大学实验动物室提供，动物使用证号：SYXK(辽)2003-0012。健康豚鼠，全白色毛，18 只，体重250～300g，雌雄兼用，沈阳药科大学实验动物室提供，动物使用证号：SYXK(辽)2003-0012。

    1.3 受试物

    前列地尔供试溶液：2 ml 前列地尔乳剂加入10 ml 0.9%氯化钠注射液稀释，混匀，备用。鸡蛋清静脉注射液(阳性对照药)：临用时用0.9%氯化钠注射液配制成含量为2%(体积比)的浅黄色透明溶液 ......