极易溶药物枸橼酸钾缓释片的研制
硬脂酸,硫酸铜,量瓶,1仪器与试药,2试药,2方法与结果,1分析方法的建立,2制备工艺,3释放度试验,4枸橼酸钾缓释片的处方优化,3讨论
闫 明 ,邹梅娟 ,齐 翔 ,程 刚(1.沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳 110016;2.辽宁省人民医院,辽宁沈阳 110016)
泌尿系统结石是影响人类健康的一种严重疾病,根据地理环境的不同其发病率在3%~15%,治疗后易复发,10年复发率高达50%[1-2]。枸橼酸钾是强力碱化剂,通过碱化尿液,提高尿枸橼酸盐的排泄,减少尿酸结晶的形成,抑制草酸钙结晶的形成,有效治疗泌尿系结石[3-4]。现在国内枸橼酸钾用药以速释的枸橼酸钾颗粒为主,文献报道的国外上市的枸橼酸钾缓释片最多也只能持续释药3 h[5]。为了进一步延长其在尿液的作用时间,持续发挥碱化作用,作者以硬脂酸为骨架材料,研制8h 缓释的枸橼酸钾片。
1 仪器与试药
1.1 仪器
DGN-A 型多功能药物测定仪(上海铭翔药检仪器有限公司);UV-2000 型紫外-可见分光光度计 (美国 UNICO 公司);DP-120 型单冲压片机(东港市制药仪器厂);DF-101S 集合式恒温加热磁力搅拌器(巩义市予华仪器有限责任公司);电子天平(北京 Sartorius 仪器公司)。
1.2 试药
枸橼酸钾(湖南华日制药有限公司);硬脂酸(天津市博迪化工有限公司);滑石粉(广西玉林滑石粉厂);硫酸铜(分析纯,湖南尔康制药有限公司)。
2 方法与结果
2.1 分析方法的建立
2.1.1 标准曲线的制备 取枸橼酸钾约0.1g ......
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