正交试验优选透明质酸钠乳膏的处方工艺
主药,膏剂,水相,1材料与方法,2处方设计,3讨论
初 阳 ,陈 涛 ,2,冯婉玉 *(1.中国医科大学附属第一医院药学部,辽宁沈阳 110001;2.重庆市巴南区第三人民医院药剂科,重庆 401338)
正交试验优选透明质酸钠乳膏的处方工艺
初 阳1,陈 涛1,2,冯婉玉1*
(1.中国医科大学附属第一医院药学部,辽宁沈阳 110001;2.重庆市巴南区第三人民医院药剂科,重庆 401338)
目的:优选透明质酸钠乳膏剂的最优处方。方法:以乳膏剂的外观考察、稳定性考察、稳定常数测定及显微镜法观察作为考察指标,采用单因素考察和正交试验优选最优处方。结果:橄榄油、液体石蜡、硬脂酸的投药比例为1∶0.8∶1,在水相中加入主药。结论:该工艺制得乳膏剂膏体柔软细腻,光亮美观,涂展好,渗透快,稳定性好,显微镜观察粒子均匀。
透明质酸钠乳膏;单因素考察;正交试验
透明质酸(Hyaluronic acid,HA)又叫玻尿酸,是一种酸性黏多糖。它能够吸收自身500倍以上的水分,为弹力纤维和胶原纤维提供充足的水分环境,从而保持肌肤弹性和张力[1-2]。将透明质酸钠制成乳膏制剂,既可帮助患者延缓皮肤衰老,补充皮肤水分;又可帮助外伤患者伤口愈合,防止瘢痕产生[3-4]。虽然已有上市的含透明质酸的化妆品[5],但透明质酸仅作为保湿剂出现,并非主要成分,因此药用效果不明显;同时化妆品花费较高,含量较少,也不适合大规模药用。因此,进行透明质酸钠乳膏剂处方工艺研究,探讨工业化生产药用透明质酸钠乳膏剂工艺。
1 材料与方法
1.1 试剂
透明质酸钠 (山东福瑞达生物化工有限公司,批号:0911062,外用级);硬脂酸(湖南尔康制药有限公司,批号:20090202);液体石蜡 (湖南尔康制药有限公司,批号:20091201);橄榄油 (上海日尚日用品有限公司,批号:20090130);甘油(沈阳红旗制药有限公司,批号:0912011);三乙醇胺(西安东宝天元科技实业公司,批号:20090201);海藻酸钠(天津市远航化学品有限公司)。
1.2 仪器
HS-6型热恒温箱 (太仓市华利达实验设备有限公司);HP8453型紫外分光光度器 (美国安捷伦公司);AE200型电子分析天平 (辽宁省科学器材总公司);TGL-16B型离心机(北京京立离心机有限公司);DGF30/7-IA-HG101-1A型电热鼓风干燥箱(南京实验仪器厂) ......
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