苏冀红，李奇矩

    1.长沙市妇幼保健院药剂科，湖南长沙 410007；2.湖南省人民医院药剂科，湖南长沙 410005

    加替沙星是新一代日本杏林制药公司研发的氟喹诺酮类广谱抗菌药物，现将其专利权已转让给美国施贵宝制药公司，有口服与静脉注射两种规格，已在全球多个国家等获得许可上市[1]。它抗菌谱广，抗菌活性强，不但对革兰阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、不动杆菌属、沙门菌属等具有较好的抗菌活性，而且对革兰阳性球菌包括金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌及厌氧菌也有较好的抗菌活性，对非典型病原体作用增强，并具有良好的药代动力学特性[2]。本实验比较了在我国健康成年男性志愿者中口服国产和进口加替沙星片剂的药代动力学参数，以评估两者的生物等效性，现报道如下：

    1 材料与方法

    1.1 仪器

    HPLC 1100高压液相色谱仪，美国Agilent，配备自动进样器和二极管阵列检测器；Agilent化学高级色谱数据工作站；分析天平，上海生工电子；高速冷冻离心机，日本Olympus；HY-4多用调速振荡器；北京医用仪器厂：GL-88B旋涡混合器，上海医用仪器厂。

    1.2 试剂

    乙腈为色谱纯，四丁基溴化铵、为分析纯。受试制剂国产加替沙星(规格：200 mg/片，重庆赛维药业有限公司，批号：060701)；参比制剂进口加替沙星(规格：200 mg/片，美国施贵宝制药公司，批号：060301)；加替沙星对照品(加替沙星标准液 ......