冯 杰，黄 河

    1.山西财经大学法学院，山西太原 030006；2.山西医科大学第一医院普外科，山西太原 030001

    在我国立法中，虽然并没有明确的规定关于“医疗知情同意权”这样的概念或表述，但是在很多法律法规中都有关于这一内容的说明。随着解决医患纠纷的呼声越来越高，特别是近年来发生的一系列案件，使得公众格外关注在医疗过程中的知情同意权问题。随着《侵权责任法》的颁布实施，其中关于知情同意权的规定篇幅虽然有限却也十分引人注目，对于解决现阶段医疗活动中的现实问题提供了法律依据。

    1 医疗知情同意权的法律属性

    1.1 内涵

    现今在医学伦理领域中知情同意已成为重点观点之一，知情同意权被认为是在医患法律关系中患者的一项基本权利，是患者医疗自主权的内容之一，也已经成为全世界的共识[1]。所谓知情同意权，是指具备独立判断能力的患者及其家属，在医方充分告知的情况下，能够理解各种与其所患疾病相关的医疗信息，并知道医疗行为的各种风险和后果，在此基础上对医方制定的诊疗计划自行决定取舍的一种权利。

    知情同意权是一项由自然人所享有的独立的具体的人格权，它是由医患关系所具有的人身属性所决定的，以人的生理活动的安全利益为权利客体。以患者在医方提供医疗信息的基础上做出是否允许医方对患者身体实施医疗行为的决定为权利内容。在立法实践中已经由法律将知情同意权作为一项人格权予以确认和保护，凡是侵害患者知情同意权的行为均应承担相应的法律责任[2]。通过这种法律上的设定使得知情同意权的行使能够产生法律效力：治疗行为本身具有侵害性，在医方提供建议及相关信息后经过患者同意，可以使那些形式上不具有正当性的治疗行为转为实质上的合法性治疗行为。

    1.2 内容

    在知情同意权中，知情与同意是两个为了同一个目的(即救治目的)而实施的各自独立并密切联系的环节，其中知情是基础，在知情的基础上是否同意医方医疗行为的选择才是最终效果。据此，患者的知情同意权由两部分组成：一是，知情权；二是，同意权[3]。

    1.2.1 知情权 患者的知情权系属个人信息知情权范畴，是指患者知悉与其生命健康相关信息的权利，属于患者人身权的组成部分。在医疗活动中，患者的知情权具体就体现为知悉自身的疾病、该疾病的治疗方法、治疗效果、采取治疗方法的风险、不良反应等相关事宜的权利。由于知情权的内容过于繁杂，不容易界定，所以在立法时对知情权的规定往往是通过对医方的说明义务的规定来体现的。也就是说，“知情与同意实现的前提是医师的说明义务 ......