抗结核试验用药过程中的医学伦理学问题
知情,结核病,受试者,1结核病尤其是耐多药结核病有“上升”的流行趋势2,2医院抗结核试验用药的现状,3在试验用药过程中存在的伦理学问题,1结核病对患者的影响,2试验设计欠规范,3医师药学知识缺乏,4伦理委员会职责履行不充分
李艳红,李燕申首都医科大学附属北京胸科医院,北京 101149
医学伦理学是随着生命伦理难题的出现孕育而生的[1]。它适应了解决生命伦理难题的需要,适应了保证医患利益的需要,适应了医院文化型管理的需要,适应了医德医风建设和医院形象、医务人员形象改善、重塑的需要,担起了道德建设的时代重任。
1 结核病尤其是耐多药结核病有“上升”的流行趋势[2]
结核病又称为“痨病”和“白色瘟疫”,是由结核杆菌感染的一种古老的传染病,有人类就有结核病。在历史上,它曾是危害人类的主要杀手,由于没有有效的治疗药物,一直流行于全球。20世纪50年代以来,由于不断发现了有效的抗结核药物,使流行得到了一定程度的控制。但是,近年来由于不少国家对结核病的忽视,使此病流行下降趋势变得缓慢,甚至有的国家和地区还有所回升。所以,世界卫生组织于1993年宣布“全球结核病紧急状态”,确定每年3月24日为“世界防治结核病日”。
我国是世界上22个结核病高负担国家之一,我国三分之一左右人口已感染了结核杆菌,受感染人数超过4亿。我国现有肺结核病患者约500万,主要集中在25岁及以上人群;其中涂阳(痰检验涂片为阳性)肺结核病患者150万;每年约有13万例死于结核病[3],死亡平均年龄为55.2岁。据研究,受结核杆菌感染的人群中,10%的人会发展为结核病。如果不采取有效的控制措施,在未来的十年,我国可能有近5 000万的感染者发生结核病。
2010年3月24 日是第15个世界防治结核病日,我国的宣传主题是:“遏制结核,健康和谐”。据介绍,目前我国结核病疫情上升势头虽已得到有效控制,但仍面临着流动人口结核病、耐多药结核病和结核菌/艾滋病毒双重感染防治工作的重大挑战,疫情形势十分严峻。为此,国家卫生部提出了“以促进各项防治措施的落实,加强结核病防治,强化地方各级政府对结核病防治工作承诺”的要求。
2 医院抗结核试验用药的现状
从1983年开始,我院作为国家级药物临床试验基地,一直开展以治疗结核和肿瘤为主的新药平台建设。自1965年利福平问世后,40余年来几乎没有新的结构的抗结核药物问世,由于治疗不规范、不彻底等多种原因,目前,导致耐药乃至耐多药结核病广泛流行的趋势,未得到有效控制 ......
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