张桂华，赵祖安，李淑香，丁 琳，白玉红

    北京民康医院，北京 102206

    目前非典型抗精神病药物因其良好的疗效和安全性广泛应用于临床。但有研究表明，非典型抗精神病药物的药代动力学和不良反应均有性别差异，其导致女性代谢综合征、催乳素水平增高和锥体外系症状等不良反应的发生率均较男性为高[1]。新型抗精神病药物齐拉西酮具有更高的安全性，不增加患者的体重，没有代谢异常的风险，也不增加患者的血清泌乳素水平[2]。为了进一步验证其对女性精神分裂症患者的疗效及安全性，本研究以临床广泛应用的利培酮为对照进行临床观察。现报道如下：

    1 对象与方法

    1.1 研究对象

    收集2007年3月～2010年6月在我院精神科就诊的门诊及住院患者，均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)精神分裂症的诊断标准[3]。患者年龄18～50岁，均为女性，阳性与阴性症状量表(PANSS)[4]评分总分≥60分。排除妊娠、哺乳期及严重躯体疾病、严重自杀观念、精神活性物质依赖者。共入组72例，按照入组顺序用随机数字表法分为齐拉西酮组和利培酮组，每组各36例。齐拉西酮组年龄 18～48(36±6)岁，疗程 3～25(8±6)年，平均受教育年限 12～22(9.6±3.2)年；利培酮组年龄 21～50(35±5)岁，病程2～27(7±5)年，平均受教育年限 12～20(8.9±2.8)年。 两组间以上各项差异均无统计学意义(均P>0.05)。本研究获北京民康医院伦理委员会审核批准，患者或其监护人签署知情同意书。

    1.2 方法

    本研究为随机前瞻性自身及病例对照研究。

    1.2.1 给药方法 原用抗精神病药物暂停，2周后入组。齐拉西酮(商品名：力复君安，重庆圣华曦药业有限公司生产，批准文号 H20052623，20 mg/片)起始剂量 20 mg/d，每日2次，餐时口服，7～10 d 加至 120～160 (131.6±10.3)mg/d；利培酮(商品名：维思通，西安杨森制药有限公司生产，批准文号H20010309，1 mg/片)起始剂量 1 mg/d ......