高效液相色谱法测定珍菊降压片中盐酸可乐定的含量
辛烷,1仪器与试药,2方法与结果,1色谱条件,2对照品,供试品溶液的制备,3测定方法,4系统适用性试验,5线性关系考察,6精密度试验,7稳定性试验,8重复性试验,9回收率试验,10盐酸可乐定含量测定,3讨论
蔡绍东广东省人民医院药学部,广东广州 510080
珍菊降压片收载于 《中华人民共和国卫生部药品标准》第20册,标准号为WS3-B-3925-98,为中西药复方制剂,主要用于治疗高血压,其主要成分为野菊花膏粉、珍珠层粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁[1]。为有效控制药品的质量保证临床疗效,笔者应用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸可乐定的含量,现报道如下:
1 仪器与试药
岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪,大连中北色谱工作站;AT-201 电子分析天平(d=0.01 mg,瑞士梅特勒),岛津UV-2550紫外-可见分光光度计,超声波清洗器(SB-3200,宁波新芝科器研究所),LDZ4-0.8自动平衡微型离心机(北京医用离心机厂)。盐酸可乐定对照品(中国药品生物制品检定所提供,批号:100071-199905,规格:100 mg,含量 100%);珍菊降压片样品 (广东清平制药有限公司生产,国药准字Z44023806;批号:20080601、20080602、20080603),规格:0.25g/片,盐酸可乐定的标示量为每片30 μg。甲醇为色谱纯,辛烷磺酸钠、磷酸、氢氧化钠等为分析纯,水为重蒸超纯水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
选择迪马液相色谱柱Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm ......
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