朱祥松，张 俊

    1.鄂州市食品药品监督检验所，湖北鄂州 436000；2.鄂州市中心医院康复科，湖北鄂州 436000

    元明丹系由马钱子、三七、西红花、血竭、当归等多味中药组成的医院传统验方制剂，具有活血祛瘀、消肿化瘤、解毒止痛的功效，用于白血病、肉瘤癌、筋骨疼痛及风湿性关节炎等症。马钱子中所含的士的宁既为有效成分又具有毒性，安全范围窄，过量使用常会导致严重的神经系统不良反应[1]，应严格控制其用量。本制剂的质量标准对士的宁仅有薄层色谱定性鉴别，为保证用药安全和制剂质量，本文采用RP-HPLC法对元明丹中士的宁进行定量分析，方法灵敏、简便、准确，可用于元明丹的质量控制。

    1 仪器与试药

    DIONEX Ultimate3000高效液相色谱仪：LPG3400A泵，VDW3100紫外检测器，Chromeleon色谱工作站；BS21S电子天平(北京赛多利斯天平有限公司)；Aquapro纯水仪(重庆颐洋企业发展有限公司)。

    士的宁对照品 (中国药品生物制品检定所，批号110705-200005)；元明丹(鄂州市某医院提供，批号为090201，090401， 090411)；甲醇、乙腈为色谱纯；水为超纯水；其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件及系统适应性

    色谱柱为 DIONEX C18(4.6 mm×250 mm ......