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编号:1607156
玻璃输液瓶中砷浸出量的原子荧光光谱法测定
http://www.100md.com 2011年1月30日 中国医药导报 2011年第17期
原子化,硫脲,1材料与方法,1仪器和试剂,2仪器工作条件,3试验方法,2结果,1原子荧光测定条件的优化和选择,2方法的线性范围,3检出限,4回收试验,3结论
     周红娇

    云南省医疗器械检验所,云南昆明 650034

    我国药品包装材料中的药用玻璃瓶产品大多采用三氧化二砷等作为澄清剂,微量的砷对人体有害,引起细胞和毛细管中毒,刺激造血器官,甚至诱发恶性肿瘤[1]。因此,在国家药品监督管理局颁布的药品包装材料标准中,YBB00172005标准[2]严格规定了对砷浸出量的限度控制,以确保被包药品安全有效。

    目前,药品包装材料中砷浸出量的检测是采用YBB0037 2004标准[3],方法是银盐法,操作繁琐,测定灵敏度低,且用到氯仿,毒性大,污染环境和影响实验者;砷的其他测定方法还有石墨炉原子吸收光谱法分光光度法[1]、原子荧光法[4]、电感耦合等离子体原子发射光谱法(ICP-AES)等[5],用原子荧光法测定药包材中玻璃输液瓶的砷浸出量尚未见报道,本文采用氢化物发生-原子荧光光谱法,方法简便、快速准确、灵敏度高。

    1 材料与方法

    1.1 仪器和试剂

    AFS-930双道原子荧光光度计(北京吉天仪器有限公司) ......

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